Hva er kriteriene for medisinsk PCBA-brikkebehandlingsenhet?

Bruken av trykte kretskort er allestedsnærværende i ulike bransjer.I dag snakker vi hovedsakelig om medisinsk-relatert innhold.Ettersom menneskeheten bruker høy og ny teknologi for gradvis å utdype utforskningen av biovitenskap.Flere og flere sykdommer i medisinsk forskning og behandlingsmetoder for å oppgradere revolusjonen ble kurert, der medisinsk utstyrs rolle er sentral.Dette gjenspeiles igjen i graden av intelligens til medisinsk elektronisk pcba.

Det er ingen tvil om at disse enhetene er nøkkelen til kappløpet mot døden når en pasients liv står på spill.Derfor må medisinsk PCBA-behandling følge strenge retningslinjer.

Medisinsk elektronikk PCBA SMD

Disse standardene spesifiserer hvilke prosesser som skal utføres fra PCB-design, smt-behandling, montering, testing og inspeksjonsrelaterte aspekter.Selv om medisinsk utstyr er variert og bruken er omfattende og krever spesifikke standarder og forskrifter knyttet til bruken, er noen av hovedstandardene listet opp nedenfor:

1. Medisinsk-PCB

IPC-A-600: Dette gjelder det akseptable nivået for kvalitetskontroll av brettet.

2. Medisinske kretskort

IPC-A-6012: Dette gjelder ytelsesspesifikasjonen til PCB.

3. Medisinsk trykte kretskort

IPC-A-610: Denne standarden gjelder aksept av elektroniske komponenter.Under dette er det forskjellige standarder: ledninger, lodding, kabinetter, kabler.

4. Trykt kretskort

ISO 9000: En velkjent standard som står for International Organization for Standardization.Under denne serien er det flere standarder knyttet til kvaliteten på tavledesign, smt plassering og testing.Vanligvis er CM-er sertifisert til en av ISO9000-standardene, hvorav ISO9001 er den vanligste.

5. Medisinsk kretskortprodusenter

FDA:21CFR 820, introdusert av US Food and Drug Administration, er en kvalitetssystemforskrift som krever at produsenter av medisinsk utstyr må sertifiseres for å utføre sine produksjons- og kontrollprosesser.Dette sikrer at deres produkter oppfyller de nødvendige kravene.

ISO 13485:QMS for medisinske PCB

Dette er en annen svært viktig standard for kretskortprodusenter.Medisinsk PCBA SMT-behandling.